微晶、微针类“化妆品”要凉了!

Author:化妆品观察 品观 蔡杏 Source:https://mp.weixin.qq.com/s/RccZCCIEalNtGVcKZSJ8FA Time:2023-12-19 09:24:27 views:

在化妆品市场一路狂奔的微晶、微针类产品,一夕之间,被踢出了化妆品领域。


今日(1213日),广州市场监督管理局发布《普通化妆品备案问答(五十一期)》(下称《备案问答》),其中明确指出,宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴


简言之,微晶或微针类产品,不属于化妆品,不能作为化妆品进行注册备案。


新规一出,引发行业震动:市面上宣称微晶或微针类产品,是否面临撤销备案、整改下架?

 

01

微晶或微针类产品不属于化妆品


公开资料显示,可溶性微晶在技术上也称微针,是一种透皮给药技术,将药物有效成分制成微针的形态进入肌肤进行治疗的一种新型技术。


近年来,随着化妆品行业内卷加剧,作为医药领域前沿性技术的可溶性微针技术,也下沉至美妆领域,相关化妆品层出不穷,受到品牌热捧。


资深化妆品产品经理李杰锋撰文指出,市场上主要有海绵微针套盒和透皮微晶贴两类产品,前者可以说是轻医美皇冠上的明珠,后者则是功效护肤的超级新星。


具体而言,微针类产品的核心成分是海绵微针,海绵微针来源于海洋生物海绵体,肉眼观察是粉末状,通过显微镜可见约25um的微小骨针,因此又叫做海绵骨针。海绵骨针能刺激皮肤,在短时间内做出超上百万个肌肤吸收通道,令活性成分有效渗入皮肤,激发新细胞再生时将微针营养全面转化为细胞活性物质。


透皮微晶贴则运用微晶技术,把功效成分制成微米级微晶,贴于痘痘处或者皱纹处,通过按压,无痛透皮导入有效成分,打通角质层吸收通道,让功效成分在肌肤深层持续作用(6—8小时),达到长效缓释效果。


如今,随着广州市监局《备案问答》的发布,这些产品首当其冲。


微晶或微针类产品是否为化妆品?针对这一疑问,《备案问答》明确指出:宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。

根据《化妆品监督管理条例》第三条,化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品


微晶、微针类产品是借鉴透皮给药技术的一个擦边产品,会穿透角质层,不符合化妆品定义,也存在安全隐患。慧翌质量技术服务(上海)有限公司创始人、首席咨询师秦培华如是表示。


化妆品不能破皮,只能作用于皮肤表面。资深产品经理郭晓峰坦言,早在官方发文之前,行业内早已经展开了对微晶、微针产品的讨论。由于其涉及破皮可能,在分类界定上,大多数行业从业人士抱着观望态度,讨论焦点放在破皮的程度和层次问题上,如今官方发文,算是一锤定音,争论也随之结束

 

 

02

打擦边球现象泛滥成灾


《备案问答》的颁布,在化妆品领域掀起波澜,这源于微晶或微针类产品在化妆品市场的火爆。


功效护肤时代,拼成分、卷技术成为常态,由于功效护肤领域对透皮吸收的追求,除了过去常见的各类化学促渗和包裹手段,采用破皮手段便成为部分品牌打差异化的思路。透皮给药技术作为一种高效、科学、专业的医药技术,在美容护肤领域获得广泛关注,微晶或微针类产品就是该技术在化妆品行业的最新应用。
今年以来,微晶或微针类产品热度不断攀升。


《化妆品观察》搜索化妆品监管APP发现,微晶类产品共计有4103条数据,微针类化妆品共计有106条,产品覆盖精华液、冻干粉、面膜、眼贴等品类,其中不少是今年下半年才备案的新品。

这还是直接以微晶”“微针进行产品命名的化妆品,加上不以此命名但宣称微晶或微针的化妆品,显然,实际数量只会更多。


在淘宝、京东、拼多多等电商平台上,有大量微晶或微针产品在售,如微晶祛斑、祛皱、祛痘等美容贴片,售价在几十元到几百元不等,最高月销超10+。譬如,某知名新锐品牌就推出一款酵萃精研肌律微晶水150ml售价208,累计已销售10+


从功效宣称上,不少产品在页面宣称海绵微针,宣称可解决各种皮肤问题。譬如,某品牌推出的海绵微晶焕颜美肌套盒,宣称产品为海绵微针,美容院同款,主要作用是以物理性针状结晶刺激并启动皮下微循环,具备调理、痘痘、痘印、斑点、黄气等功效,可实现物理焕肤

 

03

一大批产品面临下架?

 

如今,广州市监局一锤定音,市面上鱼龙混杂的微晶或微针类产品,或面临清理。


绿翊(广州)技术服务有限公司总经理钟柱宏指出,微晶或微针类产品一直存在争议性,目前相关产品的宣称都不符合化妆品的定义范畴,有没有涉嫌虚假宣传,要不要下架,都需备案人自行判断和整改,看执法人员和企业各方举证。不过,他也指出,新备案的产品会受到影响


郭晓峰分析,就具体产品而言,企业需检查两点:一是否宣称微针,二是否宣称破皮如果是一些可溶性微晶,不以破皮为手段,且在皮肤表面融化溶解,则应该是合规的


换言之,如果产品宣称文案含有微针”“破皮字眼,可能要修改,避免来自各方面的麻烦,至于产品是否下架,还是等官方的意见


在他看来,严格来说,官方目前并没有禁止微晶或微针类产品,只是将可能破皮的微针或微晶产品在界定上踢出化妆品范畴,如果有需求,可以开发相关器械产品,没必要打擦边球

某业内人士则指出,如若产品命名含有微针,可能面临改名、改配方的问题,相当于要注销重新备案了,这无疑会给企业带来重大影响


秦培华则提醒,广州、上海、北京三个地方的化妆品监管水平全国最高,是行业风向标,随着广州表态,其他省份也会陆续跟进直至全国统一。他呼吁,企业赶紧自查自纠,类似产品要主动下架,主动注销备案


某备案专员表示,广州市监局的《备案问答》和新条例对于化妆品的定义一致,不管后续会否全国推广,企业目前要做的,就是整改各类宣传中明显违规的宣称,避免风险。

 

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